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澳门药监局:当地制药厂生产的中成药出口至新加坡等地
中新经纬6月16日电 澳门特别行政区政府网站消息,为充分发挥澳门联通海内外的独特优势,助力澳门中医药产业“走出去”搭建国际对接平台,日前澳门卫生局与药物监督管理局举办澳门中医药企业与“一带一路”国家代表交流对接会。
澳门卫生局局长罗奕龙、副局长郑成业,澳门药物监督管理局副局长吴国良、监测厅厅长秦杏仪出席,并邀请世卫传统医学规范、标准与系统整合处处长金承哲、澳门中医药大健康出海服务中心副主任詹偲坤,以及张权破痛油中药厂、南粤中药厂、广药国际(澳门)青洲制药厂、澳门中央大药厂有限公司和岐英堂制药厂5间本澳中药制药厂代表,与来自肯亚、塞内加尔、坦桑尼亚联合共和国、圣多美普林西比、秘鲁、伊朗、斯里兰卡、蒙古及菲律宾的“一带一路”国家的卫生官员就监管政策、产业发展等方面进行深入交流,会议气氛热烈。
交流会上,金承哲表示,在实地考察卫生中心的过程中,对卫生中心完善的中药供应链及药房管理体系留下深刻印象,并赞扬本澳中医药在质量控制和现代化方面的成就。
罗奕龙强调,澳门一直积极融入国家“一带一路”倡议,把中医药大健康产业纳入“1+4”经济适度多元发展策略。藉世界卫生组织传统医药区域间培训工作坊的契机,特设此次直接交流环节,助力澳门中医药企业与一带一路国家代表搭建交流平台,推动产品贸易、技术合作等方面对接,探索合作机遇,建立长期联系。
吴国良介绍了澳门自2022年1月起实施的《中药药事活动及中成药注册法》,该法涵盖临床试验、注册、制造、分销及零售等环节的监管,确保中药的质量、安全与疗效。目前澳门共有7间中药制药厂,生产的中成药口服及外用制剂除供应本地市场外,部分产品亦出口至中国内地、香港特区、新加坡及莫桑比克等地。期望透过加强国际对澳门产业与监管的了解,共同探索中医药贸易、技术等领域的合作,推动中药产品“走出去”。
会上,澳门药物监督管理局代表分享了澳门推动中药制药厂药物生产质量管理规范(GMP)建设的历程。詹偲坤介绍了该中心致力打造中医药国际化专属出海通道,为企业提供政策解读、药品注册、海外合规、渠道对接等全链条一站式服务。此外,南粤中药厂及张权破痛油中药厂代表分别介绍了该企业概况及产品特色,其中张权破痛油中药厂更分享了产品出口至莫桑比克的经验。
多国参会者均认为,澳门在中医药现代化、质量保障及社区健康融合方面的实践,为推动其国内传统医学政策提供了有用参考。来自一带一路国家的10多位代表对与本澳开展中医药合作反应积极,尤其关注如何在其国内建立兼顾传统医学特色与现代监管要求的法律及技术标准框架,并就中医药产品注册路径、质量控制及监管机制向本澳相关部门代表深入咨询。塞内加尔卫生部官员则强调,该国作为西非医药制造门户具有政治与地理优势,欢迎澳门企业在当地投资设厂或开展联合研发。
是次交流对接会既是澳门中医药产业“走出去”的具体实践,亦为与“一带一路”国家在传统医药领域建立合作机制奠定基础。澳门特区政府将继续发挥“一国两制”联通海内外的独特优势,依托世界卫生组织传统医药合作中心(澳门)、西太区草药监管协调论坛(FHH)等平台,促进国际间在传统医药方面的实务交流,推动中医药文化走向世界,共创产业发展新机遇。(中新经纬APP)
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